Для стоматологов

Инструкция по применению SorGuide™

SorGuide™                           MetaBiomedCo.,Ltd                                                         www.meta-biomed.com

Инструкция по применению

1.1           Описание продукта

SorGuide™ (aбсорбируемая коллагеновая мембрана) состоит из чистого коллагена для минимизации антигенности, без перекрестного смешивания в будущем  или химических примесей при превосходной биосовместимости. SorGuide™ - это биодеградируемая коллагеновая мембрана, полученная из околосердечной мышцы свиньи, одобренной в ветеринарии, и очищенная для предотвращения иммунологических реакций. SorGuide™ имеет пористую и фиброзную микроструктуру, обладающую гидрофильными свойствами и не допускающую прорастание фиброзной ткани в костный дефект. Стерилизация выполняется рентгеновскими гамма излучением.

1.2                Показания

1.2.1.          Предполагаемое применение

SorGuide™ показан для управляемой регенерации тканей при периодонтических дефектах

1.2.2.          Противопоказания
SorGuide™ производится из свиных компонентов и не должен применятся для пациентов с известной аллергической реакцией на свиные компоненты.

1.2.3.          Меры предосторожности

(1)                 Стерильность материала гарантируется, если упаковка не открыта или не повреждена. Не использовать, если повреждена печать упаковки

(2)                 Повторная стерилизации запрещена. Все открытые и неиспользованные упаковки подлежат утилизации.

(3)                 Материл применять только до истечения срока годности.

(4)                 Утилизовать материл, если из-за неправильного обхождения произошло его повреждение или заражение.

(5)                 Не предназначен для повторного применения

(6)                 Не применять при наличии инфицированных ран.

1.2.4            Рекомендации по применению или процедуре применения

(1)                 Откройте наружную упаковку, подобранную чтобы закрыть всю рану, обрежьте, чтобы закрывала дефектную зону.

(2)                 Трафарет – это вспомогательный инструмент, используемый для придания нужной формы материалу SorGuide™, не имплантируемый, который нужно утилизовать после обрезки материала. Для различения между мембраной и вспомогательным трафаретом, последний обозначен словом «TEMPLATE»(трафарет)

(3)                 Зона раны у пациента должна быть обработана антимикробным действующим веществом или стерильным физиологическим раствором

(4)                 SorGuide™ можно применять в сухом или смоченном водой состоянии. Если врач предпочитает применять мембрану смоченную, то ее можно смочить стерильной водой или стерильным физиологическим раствором, поместив мембрану в раствор не менее чем за 3 минуты до применения.

(5)                 Зафиксировать используемую мембрану можно клеевым составом, зажимом или нитью

1.3                 Упаковка
  SorGuide™ упаковывается в упаковку-блистер. Внутренняя упаковка запечатана и обеспечивает микробиологическую защиту и защиту от влаги. В одном блистере упакована одна мембрана и один шаблон(tyvek). Во внутренней (картонной упаковке) находится мембрана SorGuide™

Повреждение упаковки свидетельствует о наличии небезопасных продуктов, и их нельзя применять до тщательной проверки. Если нарушена внутренняя упаковка, то пользоваться материалом нельзя и ее нужно вернуть. После открытия продукт нельзя применять повторно и стерилизовать.

Tемпература хранения, оС: от 1 до 30

HTG06-КОО

© 2012 Ulibka.by. Улыбка навсегда!!! Все стоматологии Беларуси. Стоматология Минск, Стоматология Брест, Стоматология Витебск, Стоматология Гомель, Стоматология Гродно, Стоматология Могилев

Оказание услуг: ИП Яскевич Е.Л. свидетельство о гос. регистрации от 11 июня 2015г. № 0556337, УНП 192490462
Создание сайта